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Herramientas eléctricas ortopédicas

Toda la serie pasó la certificación MDR 2017/745 (que cubre las clases I/IIa/IIb) y la trazabilidad del código de registro EUDAMED (Base de datos de la Unión Europea para dispositivos médicos).

producto caliente

Herramientas eléctricas ortopédicas de precisión, todas las series han pasado el sistema de calidad de certificación CE-MDR.

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Nuestras ventajas

Todos nuestros productos cuentan con certificación CE y cumplen con la directiva europea de dispositivos médicos MDD/93/42/EEC modificada 2007/47/EC.

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Raíces intelectuales | Circuito cerrado
Industria

● Taller limpio modernizado × Línea de producción inteligente

● Apoyar la capacidad de producción anual de 38.000 juegos de herramientas eléctricas ortopédicas.

● Tiempo de respuesta del almacén: Europa ≤ 48 h | Asia-Pacífico ≤ 24 h

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02

Defensa del Cumplimiento | Calificación de Acceso Global

● Matriz de triple certificación internacional: CE-MDD/ISO 13485/MDSAP

● Biblioteca de presentación de certificados de venta gratuita en 21 países

● Todos los productos cumplen con la norma ASTM F2503 para herramientas ortopédicas.

chilun
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Resiliencia inteligente | Precisión
Salida de la solución

● Admite la personalización de tres parámetros principales: par de salida (0,5-3,2 Nm)/velocidad (500-15 000 rpm)/método de esterilización (EO/vapor)

● Adaptación a los principales sistemas internacionales de navegación ortopédica (compatible con 12 protocolos abiertos)

sobre nosotrosOrtopedia global Power Smart

Caracoles Shanghái | Innovación Continua 2009-2025

● Certificación dual UE CE-MDR (2017/745) e ISO 13485:2016

● Atendemos en conjunto a más de 320 centros médicos ortopédicos en todo el mundo

Sistema de energía inteligente

Serie de traumatismos: desviación del torque de la broca ósea

Programa de columna: Sierra de péndulo ultrafina de 7 mm adaptada al procedimiento MIS-TLIF.

Juego de juntas: control de temperatura de rectificado acetabular

20 +
experiencia
800+
Empleadores
194+
Patentes
80+
Pareja
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acerca debj
Adquisición de productos ortopédicos de Shanghai SNK

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  • Red de Colaboración Clínica

    Red de Colaboración Clínica

    Validado en más de 430 centros médicos ortopédicos en todo el mundo | 16 años de experiencia en depósitos de soluciones energéticas (2009-actualidad)

    ● Smart Inventory Cloud: más de 200 herramientas eléctricas ortopédicas de reserva siempre disponibles

  • Sistema de fabricación avanzado

    Sistema de fabricación avanzado

    Línea de producción cero defectos: Certificación ISO 13485:2016 y MDSAP

    ● Tasa promedio anual de eventos adversos

  • Centro inteligente flexible

    Centro inteligente flexible

    Admite personalización completa OEM/ODM (plazo de entrega de 3 semanas)

    ● Equipado con laboratorio de pruebas de precisión de broca para huesos DIN 13972

¿Por qué elegirnos?

Nuestro completo sistema de servicio posventa resuelve las preocupaciones de nuestros clientes. La satisfacción del cliente es nuestro objetivo.

Cumplimiento de 1MDR
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16 años de inteligencia en cumplimiento de MDR

● Toda la línea de productos está certificada por la última CE-MDR (2017/745) en la Unión Europea (en comparación con los fabricantes tradicionales que aún utilizan la directiva MDD descontinuada)
● La línea de producción de implantes cumple con los estándares de limpieza ISO 14644-1 Clase 7.
Aprende más
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Sistema de energía ortopédica

Fluctuación del torque del taladro óseo del set de trauma
Control de aumento de temperatura de la sierra oscilante espinal
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Sistema de tolerancia a la esterilización de hojas de sierra

Error de transmisión
 El único que ha pasado la prueba de compatibilidad de esterilización a baja temperatura Sterrad® de Johnson & Johnson
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Respuesta clínica ágil

● Kits quirúrgicos de emergencia entregados en 24 horas (promedio de la industria 48 horas)
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Fabricación inteligente y flexible

La personalización de la solución OEM se completa en 3 semanas (las líneas de producción tradicionales demoran 8 semanas)
16 líneas de producción totalmente automáticas logran una tasa de defectos de 0,03 ppm
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Red de Evidencia Clínica

● Productos verificados por más de 420 centros médicos, incluido el Peking Union Medical College Hospital
● Un estudio multicéntrico muestra: La eficiencia laboral aumentó un 40%
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Testimonios de clientes

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