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Herramientas eléctricas ortopédicas

Toda la serie superó la certificación MDR 2017/745 (que abarca las clases I/IIa/IIb) y la trazabilidad del código de registro EUDAMED (Base de datos de la Unión Europea para dispositivos médicos).

producto estrella

Todas las series de herramientas eléctricas ortopédicas de precisión han superado el sistema de certificación de calidad CE-MDR.

No encuentres el ortopédico
¿Qué herramienta eléctrica estás buscando?

¡Envíanos tus necesidades específicas y te ofreceremos un plan de servicio personalizado en 24 horas!

Contacte con nuestro experto en ortopedia.

Nuestras ventajas

Todos nuestros productos cuentan con la certificación CE y cumplen con la Directiva europea de dispositivos médicos MDD/93/42/EEC, modificada por la Directiva 2007/47/EC.

gc
01

Raíces intelectuales | Circuito cerrado
Industria

● Taller limpio modernizado × Línea de producción inteligente

● Soporta una capacidad de producción anual de 38.000 juegos de herramientas eléctricas ortopédicas.

● Tiempo de respuesta del almacén: Europa ≤ 48 h | Asia-Pacífico ≤ 24 h

dpai
02

Defensa del Cumplimiento | Calificación de Acceso Global

● Matriz de triple certificación internacional: CE-MDD/ISO 13485/MDSAP

● Biblioteca de archivos de certificados de venta libre en 21 países

● Todos los productos cumplen con la norma ASTM F2503 para instrumental ortopédico.

chilun
03

Resiliencia inteligente | Precisión
Salida de la solución

● Admite la personalización de tres parámetros principales: par de salida (0,5-3,2 Nm)/velocidad (500-15 000 rpm)/método de esterilización (óxido etileno/vapor)

● Adaptación a los principales sistemas internacionales de navegación ortopédica (compatible con 12 protocolos abiertos)

sobre nosotrosPoder Ortopédico Global Inteligente

Caracoles Shanghái | Innovación continua 2009-2025

● Certificación dual UE CE-MDR (2017/745) e ISO 13485:2016

● Presta servicios a más de 320 centros médicos ortopédicos en todo el mundo.

Sistema de energía inteligente

Serie de traumatología: Desviación del par de torsión de la broca ósea

Programa de columna vertebral: sierra pendular ultrafina de 7 mm adaptada al procedimiento MIS-TLIF.

Conjunto articular: control de temperatura de rectificado acetabular

20 +
experiencia
800+
Empleadores
194+
Patentes
80+
Pareja
Explora más
sobre bj
Adquisición de productos ortopédicos de potencia de Shanghai SNK.

Adquisición de productos ortopédicos de potencia de Shanghai SNK.

Hospitales e instituciones, proveedores, venta directa de fábrica
Contáctanos
  • Red de Colaboración Clínica

    Red de Colaboración Clínica

    Validado en más de 430 centros médicos ortopédicos en todo el mundo | 16 años de depósitos de soluciones de energía (2009-presente)

    ● Nube de inventario inteligente: más de 200 herramientas eléctricas ortopédicas de reserva siempre disponibles.

  • Sistema de fabricación avanzada

    Sistema de fabricación avanzada

    Línea de producción con cero defectos: Certificada según las normas ISO 13485:2016 y MDSAP.

    ● Tasa media anual de eventos adversos

  • Hub inteligente flexible

    Hub inteligente flexible

    Admitimos personalización completa OEM/ODM (plazo de entrega de 3 semanas).

    ● Equipado con un laboratorio de pruebas de precisión de brocas para huesos según la norma DIN 13972.

¿Por qué elegirnos?

Nuestro completo sistema de servicio posventa resuelve las preocupaciones de nuestros clientes. La satisfacción del cliente es nuestro objetivo.

Cumplimiento de 1MDR
máscara de solución

16 años de inteligencia en materia de cumplimiento de MDR

● Toda la línea de productos está certificada según la última normativa CE-MDR (2017/745) de la Unión Europea (a diferencia de los fabricantes tradicionales que aún utilizan la directiva MDD, que ya no se utiliza).
● La línea de producción de implantes cumple con los estándares de limpieza ISO 14644-1 Clase 7.
Aprende más
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máscara de solución

Sistema de potencia ortopédica

Fluctuación del torque del taladro óseo para traumatismos
Control del aumento de temperatura de la sierra oscilante espinal
Aprende más
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máscara de solución

Sistema de tolerancia de esterilización de hojas de sierra

Error de transmisión
 El único que ha superado la prueba de compatibilidad de esterilización a baja temperatura Sterrad® de Johnson & Johnson.
Aprende más
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máscara de solución

respuesta clínica ágil

● Kits quirúrgicos de emergencia entregados en 24 horas (promedio del sector: 48 horas)
Aprende más
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máscara de solución

Fabricación flexible inteligente

La personalización de la solución OEM se completa en 3 semanas (las líneas de producción tradicionales tardan 8 semanas).
16 líneas de producción totalmente automatizadas alcanzan una tasa de defectos de 0,03 ppm.
Aprende más
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máscara de solución

Red de Evidencia Clínica

● Productos verificados por más de 420 centros médicos, incluido el Hospital Universitario Peking Union Medical College.
● Un estudio multicéntrico muestra que la eficiencia laboral aumentó un 40 %.
Aprende más

Testimonios de clientes